Nedavno, prema Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., LTD., podružnici Henrui Pharmaceuticala, injekcija anti-A monoklonskog antitijela SHR-1707 za liječenje rane Alchajmerove bolesti (AD) završila je prvi upis i primjenu pacijenata u Prvoj pridruženoj bolnici Univerziteta nauke i tehnologije Kine.
Ova klinička studija (CTR20223438) osmišljena je za procjenu sigurnosti i podnošljivosti SHR-1707 kod blage kognitivne disfunkcije uzrokovane AD (blago oštećenje kognitivnih sposobnosti, MCI) i pacijenata sa blagim AD i da na početku istraži sposobnost uklanjanja -amiloida iz mozga ( Amiloidbeta, A). Studiju je vodila Prva pridružena bolnica USTC Kine sa 11 centara.
SHR-1707 je 2022. godine završio kliničku studiju penjanja u jednoj dozi kod zdravih ljudi u Kini i Australiji. Ove dvije studije faze I pokazale su dobru sigurnost i podnošljivost jedne doze SHR-1707 u rasponu od 2 mg/kg do 60 mg/kg kod Kineza i Australaca. Nakon ove dvije kliničke studije, Hengrui Pharmaceutical je pokrenuo studiju pacijenata sa AD.
U ovoj studiji prve bolnice pridružene Kineskom univerzitetu nauke i tehnologije profesor ShiJiong, rekao je: "Prema nepotpunim statistikama, trenutno naša zemlja ima skoro deset miliona pacijenata oboljelih od Alchajmerove bolesti, ali za bolest u Kini postoji simptomatsko liječenje, bez uzroka tretman, trenutno samo u Sjedinjenim Državama odobrena dva tretmana protiv amiloidnih antitijela, tako da postoji mnogo nezadovoljenih kliničkih potreba Henrui tim je razvio prvi domaći potpuno nezavisan razvoj amiloidnog antitijela, vrlo smo zadovoljni shemom kliničkog ispitivanja dizajna Henrui tima. , kroz projekat i etičku recenziju, i prvu temu, ubrzat ćemo 1707 istraživačkih kliničkih ispitivanja, što je prije moguće kako bismo doveli više pacijenata s Alchajmerovom bolešću s novim mogućnostima liječenja."
Dr Jiang Ningjun, zamjenik generalnog direktora i glavni direktor strategije Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., rekao je: " SHR-1707 je monoklonsko antitijelo koje cilja na A, koje usporava kognitivni pad pacijenata smanjenjem nivoa Na osnovu naših prethodnih nekliničkih podataka i rezultata kliničkih istraživanja, Hengrui Pharma je brzo pokrenula studiju, nadajući se da će u ovoj studiji vidjeti sigurnosne i preliminarne efekte. , kako bi se lijek brže gurnuo u fazu III studije i doveo ovaj inovativni lijek velikom broju pacijenata u Kini."
SHR-1707 injekciju vrši stalna farmaceutska podružnica Shanghai pharmaceutical co., LTD., nezavisno istraživanje i razvoj humaniziranog anti-A monoklonskog antitijela (IgG 1 podtip), može spriječiti skupljanje plaka ili aktivirati mikroglije da proguta različite oblike A , na taj način smanjuju nivo A kod pacijenata sa AD sa AD, odlažu degradaciju kognitivnih funkcija i kontrolišu progresiju bolesti. U martu 2021. godine, SHR-1707 Injection je dobio Obavijest o odobrenju kliničkog ispitivanja lijeka koju je izdala Državna uprava za hranu i lijekove i pristao je provesti kliničko istraživanje s indikacijom AD.
