Hengrui medicina je najavljena 23. listopada, rekla je: nedavno, Hengrui medicina inovativni lijek biserno liječenje tumorskih stanica PD-L1 je pozitivna na ekspresiju [proporcija tumora (TPS) 1 posto] i nije popraćena EGFR / ALK genom, abnormalnim rekurentnim ili metastatskim ne - karcinom pluća malih ćelija od strane Nacionalnog centra za pregled lijekova za lijekove za inovativne vrste liječenja na javnoj listi.
Prema izvještaju GLOBOCAN 2020, rak pluća ima drugu najveću incidencu od svih malignih bolesti, ali je stopa smrtnosti prva koja ozbiljno ugrožava zdravlje ljudi [1]. Od svih patoloških histoloških tipova karcinoma pluća, NSCLC čini oko 85 posto [2]. Zbog nedostatka ranih očiglednih simptoma, većina NSCLC ima uznapredovali metastatski karcinom pluća kada se dijagnosticira, s lošom ukupnom prognozom. U protekloj deceniji, liječenje uznapredovalog NSCLC-a se postupno promijenilo sa kemoterapije na individualiziranu terapiju zasnovanu na mutaciji gena vozača: mutacije gena vozača mogu imati znatno bolje koristi od ciljane terapije i ciljanih inhibitora imunološke kontrolne tačke kao što je PD-1 / PD-L1, produžava preživljavanje uznapredovalog NSCLC. Međutim, trenutno monoterapija prve linije za lokalno uznapredovali ili metastatski NSCLC sa 1 posto negativnih mutacija EGFR gena i ALK negativnim za PD-L1 TPS još uvijek ima relativno ograničenu kliničku korist od [3]. Stoga, na osnovu efikasne trenutne imunoterapije, kako dalje poboljšati efikasnost imunoterapije, proširiti populaciju koja ima koristi od imunoterapije i ostvariti viziju dekemoterapije za genski negativan NSCLC su važne nezadovoljene kliničke potrebe.
Carreilizumab za injekcije je humanizirano PD-1 monoklonsko antitijelo koje je nezavisno razvila Hengrui Pharmaceutical i sa pravima intelektualnog vlasništva. Može se vezati za ljudski PD-1 receptor i blokirati put PD-1 / PD-L1, te obnoviti antitumorski imunitet tijela, čineći tako osnovu imunoterapije raka. Od svog lansiranja u maju 2019. odobren je za pet glavnih tumora raka pluća, karcinoma jetre, raka jednjaka, karcinoma nazofarinksa i limfoma sukcesivno, od kojih su 2 prva linija liječenja NSCLC, a jedan je od vodeći domaći PD-1 proizvodi sa odobrenim indikacijama i brojem obuhvaćenih tumora. Famitinib malat kapsula je mali molekulski multiciljani inhibitor tirozin kinaze koji je nezavisno razvio Hengrui. Ima inhibitornu aktivnost na različite receptorske tirozin kinaze i pripada višeciljnom antiangiogenom ciljanom lijeku.
Trenutno, Hengrui Pharmaceutical provodi randomiziranu, otvorenu, kontroliranu, multicentričnu kliničku studiju karizumaba u kombinaciji s famitinib malatom u usporedbi s aborolizumabom u prvoj liniji liječenja rekurentnog ili metastatskog karcinoma pluća nemalih stanica s pozitivnim PD- L1 rak pluća.
Šta je probojna terapija?
Kako bi potaknuo istraživanje i razvoj lijekova s očiglednim kliničkim prednostima, Centar za evaluaciju lijekova (CDE) izdao je Državnu upravu za hranu i lijekove o
