Državna uprava za hranu i lijekove objavila je danas (29. januara) saopštenje u kojem se navodi: U skladu s relevantnim odredbama Zakona o upravi za lijekove, u skladu sa posebnim procedurama za odobravanje lijekova, hitni pregled i odobrenje, uslovno odobrenje Hainan Simson Pharmaceutical Co ., LTD., prva kategorija inovativnog lijeka Zenotvir tablete/ritonavir tablete (naziv proizvoda: Synoxin), Shanghai Wangshi Biological Medicine Technology Co., LTD., proglasila je klasu 1 inovativnim lijekom Deuterium hidrobromid Ramidvir tablete (trgovački naziv: Mindevir ) na tržištu. Oba lijeka su oralni terapijski lijekovi male molekule nove koronavirusne infekcije za liječenje odraslih pacijenata sa blagom do umjerenom novom koronavirusnom infekcijom (COVID-19).
O Synocinu
Synnotvir (kombinovani paket Synnotvir tableta/ritonavir tableta) je oralni inovativni lijek malih molekula protiv novog koronavirusa, u kojem synnotvir cilja na 3CL proteazu neophodnu za replikaciju SARS-CoV-2 virusa. U kombinaciji s niskom dozom ritonavira, može pomoći u usporavanju metabolizma ili razgradnji sinnotvira u tijelu i poboljšati antivirusni učinak. U pretkliničkim studijama na životinjama, Xenocin ® je pokazao visoku potentnost, aktivnost širokog spektra protiv COVID-19 i nije pronađena genotoksičnost. Simsun Pharmaceutical je 17. novembra 2021. potpisao ugovor o transferu tehnologije sa Šangajskim institutom Materia Medica, Kineskom akademijom nauka i Institutom za virusologiju Wuhan, čime je dobio ekskluzivna prava na globalni razvoj, proizvodnju i komercijalizaciju SIM0417.
Kao prvi domaći 3CL anti-COVID-19 inovativni lijek sa nezavisnim pravima intelektualnog vlasništva, očekuje se da će uspješno lansiranje Synnoxine-a donijeti efikasnije opcije liječenja kineskim pacijentima.
O Mindeviju
VV116 je novi oralni nukleozidni antivirusni lijek, zajednički su ga razvili Šangajski institut Materia Medica Kineske akademije nauka, Vuhanski institut za virusologiju Kineske akademije nauka, Xinjiang tehnički institut za fiziku i hemiju Kineske akademije nauka , Centralnoazijski centar za istraživanje i razvoj lijekova Kineske akademije nauka/Kinesko-Uzbekistanski grad medicinske nauke i tehnologije ("Pojas i put" Zajednička laboratorija Ministarstva nauke i tehnologije), Lingang laboratorija, Suzhou Wangshan Wangshui Biological Medicine Co. , LTD. (Wangshan Wangshui) i Junshi Biology. Junshi Biologics i Wangshan Wangshui zajednički poduzimaju klinički razvoj i industrijalizaciju ovog lijeka u oblasti saradnje, koja pokriva globalni opseg osim pet zemalja Centralne Azije, Rusije, Sjeverne Afrike i Bliskog istoka.
Dana 29. decembra 2022., The New England Journal of Medicine (NEJM), globalni autoritativni časopis, objavio je na internetu VV116 (JT001), oralni nukleozidni lijek protiv novog koronavirusa (SARS-CoV-2), u poređenju s kombinacijom tableta Nematavir/ritonavir tableta (PAXLOVID), za blage do blage pacijente s teškom progresijom uključujući faktore visokog rizika od smrti Rezultati kliničke studije faze III o ranom liječenju pacijenata sa umjerenom novom koronavirusnom infekcijom (COVID-19) (NCT05341609). Ovo je prvo kliničko ispitivanje domaće razvijenog novog inovativnog lijeka za korona virus koji je objavio NEJM.
Uz odobrenje gornja dva proizvoda, sada na tržištu u Kini postoji pet novih oralnih lijekova za korona virus.
