Cevovod za istraživanje i razvoj kineskih farmaceutskih antitijela uključuje CD22 antitijelo SM03, SM06, IL-17BR antitijelo SM17 i slično. Najbrži napredak je SM03, koji pokriva NHL, RA, SLE i ostale indikacije. SM17 su prvobitno razvili britanski naučnici i ovdje nije istaknut.
Istraživanje antitijela i razvoj kineskih lijekova za antitijela uglavnom dovršavaju njegove podružnice Shenzhen Sailein i Shenzhen Longrui Pharmaceutical. Od 2005. godine Longrui Pharmaceutical prvi put primjenjuje na CD22 antitijelo. Prošlo je 14 godina otkako je bila jedna od ranih farmaceutskih kompanija u Kini.
Projekti SM03 i SM06 dugogodišnji su. Jedan od važnih razloga je taj što je cilj CD22 sasvim poseban, što je uzrokovalo mnoge međunarodne preokrete u kliničkom razvoju cilja CD22. Prva kompanija koja je razvila CD22 antitijela bila je ImmunoMedics, a dr. Liang Ruian radio je u toj kompaniji u ranim godinama. ImmunoMedics je razvio CD22 humanizovano antitelo Epratuzumab, koje je prvo korišćeno za lečenje NL i ALL. Međutim, zbog ograničene funkcije Epratuzumaba koji ubija B-stanice nije bio uspješan. S obzirom da ne može učinkovito ubiti B-stanice, on još uvijek može regulirati aktivaciju B-stanica i upalno upisati citokine. Epratuzumab se koristi za liječenje autoimunih bolesti poput RA, SLE itd., Ali kliničko ispitivanje SLE faze III i dalje nije uspjelo.
Nakon naknadnog istraživanja naučnici su otkrili da je CD22 poseban i da se lako endocitozira nakon vezanja na antitijela. Stoga se smjer razvoja cilja CD22 pretvara u ADC, što postaje idealna meta za ADC. Epratuzumab je isprobao ADC sa SN-38, ali prvi je odobren Pfizerova Besponsa (inotuzumab ozogamicin) i AstraZenecina Lumoxiti (moxetumomab pasudotox). Besponsu je odobrila FDA za liječenje SVE 2017. 2017. Lumoxiti je odobren od FDA 2018. za liječenje dlakave leukemije. Epitop koji se veže za Epratuzumab je D2 \ D3 neligand-vezivno područje i smatra se da je povezan i sa lošom efikasnošću.
Vraćajući se na SM03 i SM06 kineskih farmaceutskih antitijela, SM03 je ranije prijavljen kao biološki proizvod klase 2, tj. Imitacija, jer je SM03 izveden iz mišjeg majčinog antitijela Epratuzumaba i spojen je sa ljudskom konstantnom regijom da bude himerno antitijelo. SM06 je humanizirana transformacija varijabilnog područja okvira niza FR koja se temelji na SM03, konvencionalnoj tehnici humanizacije.
Ukratko, SM03 i SM06 kineskih farmaceutskih antitijela su himerna antitijela i humanizirana antitijela izvedena iz mišjeg majčinog antitela Epratuzumab RFB4. Zbog toga je SM03 deklariran kao biološki proizvod klase 2. Prije više od desetljeća bilo je samo nekoliko lijekova domaćih antitijela, uglavnom imitacija. Ova vrsta istraživanja i razvoja je takođe razumljiva, a kompanija Oriental Baitai prijavila se i za patent za humanizaciju RFB4 antitijela.
