Dana 10. januara 2023., Insilon Intelligence, biotehnološka kompanija u kliničkoj fazi vođena end-to-end umjetnom inteligencijom (AI), objavila je da je INS018_055, kandidat za lijekove za idiopatsku plućnu fibrozu (IPF), postigao pozitivan vrh podaci linije u ispitivanju faze I na Novom Zelandu, pokazujući pozitivnu sigurnost, podnošljivost i farmakokinetičke (PK) performanse. INS018_055 je potencijalni kandidat za lijekove prvog u klasi za liječenje idiopatske plućne fibroze, otkriven od strane Anglo-silicijumske inteligentne end-to-end platforme umjetne inteligencije.
Idiopatska plućna fibroza (IPF) je kronična cicatricijalna bolest pluća koju karakterizira progresivni i nepovratni pad plućne funkcije koja pogađa oko 5 milijuna ljudi širom svijeta. Prognostički ishod IPF-a je nezadovoljavajući, sa medijanom preživljavanja od 3 do 4 godine i značajnom nezadovoljenom kliničkom potrebom. INS018_055 je prvi inhibitor malih molekula protiv fibroze koji je otkrio Insilon Intelligence, nova identifikovana meta i novo jedinjenje koje je dizajnirala njegova platforma za otkrivanje AI lijekova Pharma.
U ovoj randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj fazi I studije INS018_055, istraživači su završili jednostruka (SAD) i višestruka eskalacija doza (MAD) ispitivanja na 78 zdravih ispitanika kako bi ocijenili sigurnost, podnošljivost, farmakokinetička svojstva, efekti hrane i interakcije između lijekova kandidata za lijekove. Insilon je započeo upis u februaru 2022. i završio praćenje posljednjeg ispitanika u novembru 2022. Faza I ispitivanja je sada završila prikupljanje podataka o sigurnosti i PK u SAD i MAD kokohorti.
Podaci studije su pokazali da je INS018_055 pokazao povoljne PK karakteristike kod zdravih subjekata, bez značajne akumulacije uočene nakon 7 dana primjene, što je u skladu s prethodnim predviđanjima u pretkliničkim modelima. Osim toga, INS018_055 je pokazao odličnu sigurnost i podnošljivost, bez smrtnih slučajeva ili ozbiljnih štetnih događaja (SAE) prijavljenih tokom studije. Studija je izvijestila o jednom slučaju prekida liječenja kod subjekta iz grupe doze od 30 mg QD u skupini MAD, koji je prekinut zbog bolesti slične gripi i nije bio povezan s ispitivanim lijekom. Svi neželjeni efekti (aes) povezani s liječenjem bili su blagi i oporavljeni do kraja studije.
Na osnovu ovih rezultata, Insilon očekuje da će početkom 2023. godine pokrenuti Fazu IIa studije INS018_055 kod pacijenata sa IPF-om, s dodatnim podacima koji će biti objavljeni u budućnosti.
