Državna uprava za lijekove jučer (21. jun) objavila je "Izvještaj o procjeni lijekova za 2020.". "Izvještaj" pokazuje da je 20 inovativnih lijekova prošlo reviziju 2020.
"Izvještaj" pokazuje da je 59 novih cjepiva protiv krunskog virusa i novih prijava za registraciju lijekova za liječenje krunske pneumonije bilo uključeno u postupak posebnog odobrenja i završen tehnički pregled tokom cijele godine. Prihvaćeno je ukupno 1062 prijave (597 sorti) za registraciju inovativnih lijekova klase 1, što je povećanje od 51,71% u 2019. godini. Odobreno je 208 novih zahtjeva za popis lijekova, što je povećanje od 26,83% u 2019. Procenjena je prošla primjenu 20 sorti inovativnih lijekova (14 hemijskih lijekova kategorije 1, 4 inovativna kineska lijeka i 2 inovativna biološka proizvoda). 72 sorte (uključujući i nove indikacije) za originalne istraživačke lijekove koji su proizvedeni u inostranstvu i nove aplikacije za popis droge.
U pogledu probojnih terapevtskog postupka lekova, među novim aplikacijama za marketing lekova koje je pregledao i odobrio Centar za procenu lekova, nakon uslovnog odobrenja navedeno je ukupno 15 prijava. Prema ubrzanom procesu registracije lijekova, resursi pregleda su nagnuti prema inovativnim lijekovima sa očitom kliničkom vrijednošcu i hitno potrebnim lijekovima. Na primjer, prijave za registraciju uključene u postupke pregleda i odobrenja prioriteta uključuju 42 dječja lijeka i lijekova za rijetke bolesti, te lijekove koji su odobreni za marketing sa uvjetima pokrivaju bolesti uzrokovane novim infekcijama koronavirusa, rakom pluća bez malih ćelija i drugim indikacijama.
Izvor: Hemijska mreža
