Haze Pharma GLP-1/GIPR Dual Agonist 'HZ012' dobio kliničko odobrenje, formalno ulazi u polje mršavljenja

Jul 17, 2023

Ostavi poruku

Danas (11. jula), službena web stranica CDE-a pokazala je da je Zhejiang Heze Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Heze Pharmaceutical") injekcija HZ012 dobila implicitnu dozvolu kliničkog ispitivanja za odrasle pacijente s BMI od 28 kg/m2 i više (gojaznost) ili BMI od 24 kg/m2 i više (prekomerna težina) i praćeno najmanje jednom komplikacijom gojaznosti kako bi se pomoglo u niskokaloričnoj ishrani i povećalo vježbanje za kontrolu težine.
HZ012 je GLP-1R/GIPR dvostruki agonist razvijen pod vodstvom Heze Pharmaceutical.
Osim HZ012, Heze Pharmaceutical također ima dva GLP-1R/GIPR agonista, odnosno HZ010 i P29. Među njima, HZ010 su zajednički razvili Doyle Biotech i Heze Pharmaceuticals, a klinička ispitivanja faze I provedena su u listopadu 2022. P29 je također odobren za kliničku upotrebu u travnju ove godine. Oba lijeka su namijenjena za liječenje dijabetesa tipa 2.
HZ012 je ovog puta odobren za kliničku upotrebu, s indikacijom za gojaznost. HZ012 je također prvi GLP-1R/GIPR agonist koji je Heze Pharmaceutical odobrio za provođenje kliničkih ispitivanja gojaznosti.
40 godina star cilj: Ulazak u novu stazu mršavljenja
GLP-1 receptor je jedan od važnih ciljeva za liječenje dijabetesa tipa 2 više od 40 godina. GLP-1 je vrsta stimulirajućeg hormona pankreasa koji se može primijeniti samostalno u kliničkoj praksi, sa visokom organskom selektivnošću i malo nuspojava.
Uz popularnost Smeglutideovog "magijskog efekta" na gubitak težine, ova "stara meta" dijabetesa označena je kao "gubitak težine". U 2022. godini, Novo Nordisk će, oslanjajući se na Smeaglutide, osvojiti 10 milijardi američkih dolara, doprinoseći istraživanju i razvoju GLP{2}} lijekova.
Što se tiče mršavljenja, pored smektida, dobro djeluje i drugi lijek.
Godine 2022. GLP-1/GIP dvostruki agonist tilporid je odobren za prodaju u Sjedinjenim Državama za liječenje dijabetesa tipa 2. Tilposide je ostvario prodaju od 568,5 miliona dolara za manje od godinu dana; U prvom kvartalu 2023. dostigao je 536,4 miliona američkih dolara, uz zapanjujuću stopu rasta.
U travnju 2022., Lilly je objavila ključne podatke iz globalnog kliničkog ispitivanja faze 3 tilpozida u liječenju gojaznosti ili populacije prekomjerne težine. Rezultati su pokazali da su tri doze tilpozida (5mg, 10mg, 15mg) u liječenoj grupi imale značajno bolje efekte gubitka težine od placebo kontrolne grupe nakon 72 sedmice. Istovremeno, podgrupa koja je primila najveću dozu (15 mg) tretmana imala je prosječan gubitak težine od 22,5% (otprilike 24 kilograma), pri čemu je 63% ispitanika imalo gubitak težine od najmanje 20%. Tilpozid je prvi lijek u kliničkim ispitivanjima faze 3 za smanjenje tjelesne težine u prosjeku za preko 20%.
Drugim riječima, efekat mršavljenja tilpozida je bolji od smegglutida.
U Kini je telposid još uvijek u kliničkoj fazi. U februaru ove godine, Lilly je objavila pozitivne rezultate u fazi III kliničkog ispitivanja telposida za gojazne ili gojazne odrasle pacijente u Kini. U eksperimentu je ukupna sigurnost tilposida bila slična prethodnim eksperimentalnim izvještajima.
Pored gore navedenih lijekova, GLP-1R/GIPR/GCGR trostruki inhibitor Retarutide Rite Lilly također vrijedi radovati se.
Nedavno je vrhunski medicinski časopis New England Journal of Medicine objavio rezultate drugog kliničkog ispitivanja Retatrutida, koji je pokazao da ovaj lijek može smanjiti težinu ispitanika za 24,2% u 48 sedmica, nadmašujući sve postojeće lijekove za mršavljenje. .
Kratak sažetak
Ne tako davno, injekcija Liraglutida Huadong Medicine je odobrena kao indikacija za gubitak težine; Samo u Kini, više od deset GLP{0}} inhibitora je predloženo za mršavljenje, kao što su HS-20094 Hansen Pharmaceutical, HRS9531 Jiangsu Hengrui Medicine, GMA-106 Hongyun Huaning i GZR -18 od Ganli Pharmaceutical. Konkurencija na domaćem tržištu mršavljenja postaje sve žešća, a HZ012 je tek počeo. Kako će biti finalni nastup, možemo sačekati i vidjeti.
Pošaljite upit