FDA odobrava singl - doze Ajovy® (Fremanezumab - VFRM) za preventivno liječenje epizodne migrene u djeci i adolescentima u dobi od 6 kilograma od 4 kilograma ili više, a nudeći su u - Ured ili At-Home administracija1
Ajovy proširuje pristup preko starosnih grupa kao prvi i jedini kalcitoninski gen - antagonist koji je antagonist (CGRP) odobren za pedijatrijsku epizodnu prevenciju migrene i prevenciju migrene u odraslih.
Ovo odobrenje označava važan korak u proširenju utjecaja ajovinga izvan odraslih od odobrenja SAD-a u 2018. godini, a podvlači teve tekuće napore za napredovanje i obraćanje neuroloških izazova.
Avg2025 -- TEVA Farmaceuticals, američka povezanost Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE i tase: TEVA), saopštila je da su američka administracija za prehranu i droga (FDA) odobrila ajova za decu i adolescentni pacijenti u dobi od 6 godina koji imaju 45 kilograma (99 kilograma) ili Više. Uz ovo odobrenje, ajovy postaje prvi i jedini antagonist koji se odnosi na gen Calcitonin naznačen za preventivni tretman epizodne migrene u pedijatrijskim pacijentima i migrene u odraslima, kojim se obilježava u širenjem preventivnih mogućnosti liječenja za one koji žive s migrenom.
Preventivni tretman može pomoći u smanjenju frekvencije migrene napada, pomaganju djeci i adolescentima da bolje upravljaju stanjem danom - u dan. Ajovy se daje jednom mjesečno i na raspolaganju je za u - kancelariju ili kod kuće, nudeći opciju liječenja koja je namijenjena podršci pridržavanju i smanjenju tereta za liječenje porodicama.
"Migrene su uobičajene, ali nevidljive uvjet koji može ozbiljno poremetiti svakodnevni život za djecu i adolescente, koji ih često ostavljaju previdjenim i pogrešno shvaćenim", rekao je Chris Fox, izvršna potpredsjednica, američka komercijalna i inovativna franšiza u Tevoj. "Uz ovu odobrenje FDA, Ajovy sada nudi mlađe pacijente novom opcijom lečenja, koji se bave dugom - stalnim jazom u negu i nudeći porodice dodate podršku dok se kreću po izazovima ovog stanja."
1 u 10 djece i adolescenata u SAD-u pati od migrene, jedan od najčešćih i onesposobljavajućih neuroloških uvjeta.3, uprkos širokoj rasprostranjenosti, pedijatrijska migrena često je nedoznačena i podložna, doprinosi propuštenim školskim danima, teškoći sa školskim poslovima i poremećenim društvenim aktivnostima.
"Pedijatrijska migrena je složeno stanje koje može značajno utjecati na detetski dnevni život, iz školskog nastupa do emocionalnog dobro {- biće", rekao je dr. Jennifer Mcvige, MD, MA, pedijatrijski neurolog u Dent Neurologic Institutu. "Imati FDA {{- odobreno lečenje poput Ajovy-a nudi važnu opciju, pružajući ciljani pristup preventivnom tretmanu za epizodnu migrenu koja može pomoći u smanjenju učestalosti napada u mlađem pacijentima i pomoći da ih kliničari u upravljanju to često - previdi."
Izgradnja na njenom uspostavljenom uspjehu kod odraslih pacijenata od svog odobrenja SAD-a u 2018. godini, ovo prošireno pokazatelji jačaju Tevoj opredjeljenje za proširenje pristupa terapiji neuroznanosti kroz starosne grupe.
Ajovy i dalje pokazuje efikasnost u rješavanju temeljne biologije migrene i sada pruža put tretmana za pacijentovu populaciju s povijesno ograničenim preventivnim opcijama.
Ajovy i dalje pokazuje efikasnost u rješavanju temeljne biologije migrene i sada pruža put tretmana za pacijentovu populaciju s povijesno ograničenim preventivnim opcijama.
O migreni
Napadi migrene uzrokuju onemogućavanje bolova, mučnine, povraćanja i osjetljivosti na svjetlost i zvuk, što rezultira ozbiljnim efektima na sposobnost cjeline svakodnevnih zadataka.5 Migrena može uzrokovati značajno invalidnost u djeci i adolescenti, što dovodi do odsutnosti iz škole i propuštenih društvenih aktivnosti.
O Ajovyju
Ajovy je naznačeno za preventivno liječenje migrene kod odraslih i epizodnoj migreninu kod djece i adolescentnih pacijenata u dobi od 6 godina koji teže 45 kilograma (99 kilograma) ili više. Ajovy je dostupan kao ubrizgavanje jednog doze 225 mg / 1,5 ml u pre - napunjenom autoicijepcu ili u unaprijed napunjenoj špric. Ajovy može upravljati ili kod zdravstvenog radnika ili kod kuće od strane pacijenta ili njegovatelja. Za početak tretmana nije potrebno početno dozu.
O Tevoj
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE i tase: Teva) je vodeća inovativna biofarmaceutska kompanija, omogućena od strane svijeta - klasne generičke poslove. Već više od 120 godina, Teva je obaveza nikada nije talasila. Od inovacija u oblastima neuroznanosti i imunologije do pružanja složenih generičkih lijekova, biosimilarnih i farmacijskih marki širom svijeta, Teva je posvećena rješavanju potreba pacijenata, sada i u budućnosti. Na Tevoj smo svi za bolje zdravlje.
Sadržaj gore dolazi iz mreže. Ako bilo kakva kršenja, obratite nam se za izmjenu.
