Hengrui Pharmaceutical je 23. oktobra izdao obavještenje u kojem se navodi: Nedavno su pacijenti s rekurentnim ili metastatskim karcinomom pluća nemalih stanica (NSCLC) s PD-L1 pozitivnim tumorskim stanicama (proporcija tumora (TPS) veći ili jednak 1 posto) i bez abnormalnosti EGFR/ALK gena tretiranih karelizumabom u kombinaciji sa legalnim mitinibom, inovativnim lijekom Hengri Pharmaceuticala, uključeni su na listu revolucionarnih terapijskih varijanti koju je objavio Centar za pregled lijekova Nacionalne administracije za medicinske proizvode.
Prema izvještaju GLOBOCAN 2020, učestalost karcinoma pluća je druga među svim malignim tumorima, ali je na prvom mjestu stopa mortaliteta, što ozbiljno ugrožava zdravlje ljudi [1]. NSCLC čini oko 85 posto svih histopatoloških tipova karcinoma pluća [2]. Zbog nedostatka ranih očiglednih simptoma, većina NSCLC dijagnostikuje se kao uznapredovali metastatski karcinom pluća, a ukupna prognoza je loša. U proteklih 10 godina, liječenje uznapredovalog NSCLC-a se postepeno promijenilo od kemoterapije do individualiziranog liječenja zasnovanog na mutaciji gena pokretača. Oni sa mutacijom gena vozača mogu imati značajne koristi od ciljane terapije nego kemoterapije. Štaviše, ciljanje na inhibitore imunološke kontrolne tačke kao što je PD-1/PD-L1 je također postiglo izuzetan napredak u liječenju pacijenata sa negativnim genom vozača, produžavajući preživljavanje uznapredovalog NSCLC. Međutim, trenutno je klinička korist monoterapije prve linije za lokalno uznapredovali ili metastatski NSCLC sa PD-L1 TPS većim ili jednakim 1 posto negativnog na EGFR mutaciju i negativnog na ALK još uvijek relativno ograničeno [3]. Stoga, na osnovu efikasnosti trenutne imunoterapije, kako dodatno poboljšati efikasnost imunoterapije, proširiti populaciju koja ima koristi od imunoterapije i ostvariti viziju bez hemoterapije za genski negativan NSCLC je važna neispunjena klinička potreba.
Karelizumab za injekcije je humanizirano PD-1 monoklonsko antitijelo koje je neovisno razvila Hengrui Pharmaceutical i sa pravima intelektualnog vlasništva. Može se vezati za ljudski PD-1 receptor i blokirati put PD-1/PD-L1 kako bi obnovio antitumorski imunitet tijela, čineći tako osnovu imunoterapije raka. Od svog lansiranja u maju 2019. odobren je za 8 indikacija za rak pluća, rak jetre, rak jednjaka, rak nazofarinksa i limfom, među kojima su 2 lijeka prve linije za NSCLC. Jedan je od domaćih PD-1 proizvoda sa vodećim brojem odobrenih indikacija i tipova tumora. Famitinib malat kapsula je mala molekula multiciljanog inhibitora tirozin kinaze kojeg je nezavisno razvio Henrui, koji ima inhibitornu aktivnost na različite receptorske tirozin kinaze i pripada višeciljanom lijeku usmjerenom protiv angiogeneze.
Trenutno, Herui Pharmaceutical provodi randomizirano, otvoreno, kontrolirano, multicentrično kliničko ispitivanje faze III karelizumaba u kombinaciji s famitinib malatom u odnosu na pembrolizumab kao tretman prve linije za rekurentni ili metastatski karcinom pluća nemalih stanica s pozitivnom ekspresijom PD-L1.
