Hangzhou Jeci Biochemical Technology Co., Ltd.je fizičko-hemijsko preduzeće uglavnom bazirano na farmaceutskoj i hemijskoj industriji. Kompanija je osnovana dugo vremena. Nalazi se u okrugu Shangcheng, feng shui zemlji s blagom u Hangzhouu, provincija Zhejiang. Lijepo je i bogato, sa izvanrednim ljudima, pogodnim prevozom i ekonomskim razvojem.
Različite hemijske kvalifikacije i sertifikati naše kompanije su potpuni, postoji niz farmaceutskih intermedijera i hemikalija prekursora, i većina uobičajenih poslovnih kvalifikacija opasnih roba, i imaju potpune uvozne i izvozne kvalifikacije, proizvodi kompanije se prodaju širom sveta, i deluje za uvoz i izvoz različitih proizvoda kao što su opasne hemikalije.
Kompanija se uglavnom bavi veleprodajom, maloprodajom, biološkim proizvodima, farmaceutskim intermedijerima, prvo-klasnom medicinskom opremom, naftnim derivatima, proizvodima od gume, plastičnim proizvodima, biološkim reagensima, reagensima i potrošnim materijalima za biohemijsko ispitivanje, hemijskim reagensima; farmaceutsko poslovanje (poslovanje sa važećim dozvolama) Uvoz i izvoz robe i tehnologije (osim projekata koji su zabranjeni nacionalnim zakonima i administrativnim propisima, a zakoni i administrativni propisi propisuju da se projekti koji ograničavaju rad mogu obavljati samo nakon dobijanja dozvole). (Projekti koji podliježu odobrenju prema zakonu mogu se raditi nakon odobrenja od strane nadležnih odjela)
U Kini imamo jak tim za istraživanje i razvoj koji radi u dubini sa novim institutima za istraživanje lijekova i višestrukim pogonima za preradu po narudžbi. Imamo veoma dobre domaće prodajne kanale i imamo dugoročne-odnose sa domaćim kompanijama, uključujući aplikacije proizvoda, transfer tehnologije, nabavku proizvoda, prilagođenu obradu i ekskluzivne agente za više proizvoda u više regija. Osim toga, pružamo i konsultantske usluge za certifikaciju sistema upravljanja kvalitetom u fabrici.
Na međunarodnom planu imamo-dugoročne trgovinske odnose sa Indijom, jugoistočnom Azijom, Južnom Korejom, Japanom i drugim tržištima, te pružamo proizvode u cijelom procesu tržišnih i prodajnih usluga. Istovremeno, pružamo usluge registracije proizvoda, savjetovanja i proširenja prodajnih kanala za prekomorske kompanije na kineskom tržištu.
U Kini imamo jak tim za istraživanje i razvoj koji radi u dubini sa novim institutima za istraživanje lijekova i višestrukim pogonima za preradu po narudžbi. Imamo veoma dobre domaće prodajne kanale i imamo dugoročne-odnose sa domaćim kompanijama, uključujući aplikacije proizvoda, transfer tehnologije, nabavku proizvoda, prilagođenu obradu i ekskluzivne agente za više proizvoda u više regija. Osim toga, pružamo i konsultantske usluge za certifikaciju sistema upravljanja kvalitetom u fabrici.
Na međunarodnom planu imamo-dugoročne trgovinske odnose sa Indijom, jugoistočnom Azijom, Južnom Korejom, Japanom i drugim tržištima, te pružamo proizvode u cijelom procesu tržišnih i prodajnih usluga. Istovremeno, pružamo usluge registracije proizvoda, savjetovanja i proširenja prodajnih kanala za prekomorske kompanije na kineskom tržištu.
ADC su postali jedna od najperspektivnijih terapijskih strategija u trenutnom inovativnom polju lijekova.
Na ovogodišnjoj JP Morgan Healthcare konferenciji, nekoliko multinacionalnih korporacija (MNC) je eksplicitno uključilo ADC kao osnovnu tehnološku platformu u svoje planiranje istraživanja i razvoja-bilo da se radi o monoterapiji ili kombinovanoj terapiji, težina ADC-a u onkološkim cjevovodima i dalje raste, što ih čini centralnim fokusom ovih industrijskih divova.
Međutim, potencijal ADC-a seže daleko izvan onkologije. Iz perspektive logike liječenja, karakteristike ADC-a "precizno ciljanje + snažno ubijanje" dobro su usklađene s osnovnim potrebama autoimunih bolesti: "precizna intervencija i dugoročna-kontrola."
U stvari, istraživanje autoimunih ADC-a je dugo u toku. Kao globalni lider u autoimunoj oblasti, AbbVie je bio prvi koji je preduzeo korake u tom pravcu. Nažalost, njegova dva kandidata za autoimuna ADC, ABBV-3373 i ABBV-154, ukinuta su zbog problema kao što su nedovoljna sposobnost primjene lijekova i rizici povezani s izloženošću glukokortikoidima, ostavljajući iskustvo i izazove za ovu oblast.
Ipak, neuspesi ranih pionira nisu zaustavili istraživanje. Danas su kineske biofarmaceutske kompanije evoluirale od sljedbenika do ključnih učesnika u nastajanju autoimunog ADC prostora. Više domaćih firmi, uključujući InnoCare Pharma, Hengrui Medicine i Simcere Pharmaceutical, već su razvile višestruke autoimune ADC cevovode i unapredile ih u kliničke faze.
Iako je precizno liječenje autoimunih bolesti koje pokreću ADC još uvijek u ranoj fazi istraživanja, a njegova klinička vrijednost i mehanizam djelovanja još uvijek zahtijevaju preciznije podatke, neosporno je da je nova runda inovativnog natjecanja oko autoimunih ADC-a tiho počela.
01 Sljedeća-generacija autoimunih lijekova
Potraga za lijekovima za liječenje autoimunih bolesti nikada ne prestaje.
Tokom protekle dvije decenije, liječenje nekih autoimunih stanja je značajno napredovalo. Od terapija prve{1}}line terapije prvenstveno zasnovanih na kortikosteroidima i tradicionalnim imunosupresivima, do kontinuirane validacije ciljeva kao što su TNF, IL-6, IL-17, BAFF i CD20, liječenje je napredovalo ka većoj preciznosti, uz značajno poboljšanu kontrolu aktivnosti bolesti kod pacijenata.
Međutim, ostaje značajan prostor za poboljšanje. S jedne strane, samo mali broj bolesti je postigao istinski precizno liječenje; s druge strane, čak i precizni tretmani se suočavaju s nizom pitanja vezanih za efikasnost, usklađenost i sigurnost.
Stoga još uvijek postoje nezadovoljene potrebe u autoimunoj oblasti. Preciznija i održiva imunološka modulacija je cilj "sljedeće{1}}generacije" autoimunih lijekova, a ADC-i pokazuju posebno obećanje u ovom kontekstu.
Za razliku od onkologije, gdje je naglasak na "čišćenju stanica", srž autoimunih ADC-a leži u ciljanju specifičnih fenotipova imunoloških stanica (kao što su autoreaktivne B ćelije ili T ćelije), isporučujući teret upravo patogenim imunološkim stanicama, čime se potiskuju upalni odgovori uz očuvanje ukupne imunološke funkcije.
Ovaj visok stepen ciljanja i funkcionalnog uklanjanja znači da autoimuni ADC mogu ponuditi veću efikasnost i manju sistemsku toksičnost.
Što je još važnije, autoimune bolesti zahtijevaju ne samo "brz početak" već i dugotrajnu{0}}kontrolu. Kod hroničnih autoimunih bolesti kao što su sistemski eritematozni lupus i reumatoidni artritis, prekomerna i uporna imunološka aktivacija je odlučujuća karakteristika.
ADC nasljeđuju farmakokinetičke prednosti svojih komponenti antitijela, posebno njihov dugi poluživot u plazmi-, koji omogućavaju nižu učestalost doziranja u poređenju sa tradicionalnim malim-lijekovima s malim molekulima-koji omogućavaju primjenu sedmično ili dvonedjeljno. Dodatno, ciljana priroda ADC-a znači da su potrebne doze niže od onih za sistemske tretmane, dok se i dalje održava stabilna kontrola bolesti.
Iz ovih razloga, uspješna tranzicija ADC-a sa onkologije na autoimunost leži u njihovoj sposobnosti ciljanja, efikasnosti isporuke i sigurnosnom profilu, koji direktno rješavaju dugotrajne-bolne tačke tradicionalnih autoimunih lijekova.
02 Pioneer AbbVie
Vježba je već počela.
Nakon patentne litice za Humiru (adalimumab), Skyrizi i Rinvoq brzo su popunili prazninu u rastu prodaje za AbbVie u autoimunom sektoru, potvrđujući njegovu "dominaciju" u ovoj oblasti.
Čak i prije nego što su tumorski ADC-i u potpunosti eksplodirali, AbbVie-jedna od najranijih MNC-a koja je investirala u ADC tehnologiju-pokušala je uvesti ADC u imunoupalne bolesti. ABBV-3373 i ABBV-154 su bila dva ključna projekta u ovom pravcu.
Među njima, ABBV-3373 je koristio adalimumab kao okosnicu antitijela, konjugiran sa modulatorom glukokortikoidnih receptora kao nosivo opterećenje, s ciljem da isporuči protuupalne efekte direktno na aktivirane imune ćelije.
Rana klinička ispitivanja pokazala su impresivne signale efikasnosti: u studiji faze II koja je upoređivala ABBV-3373 glava-do-sa adalimumabom kod umjerenog-do teškog reumatoidnog artritisa, u 12. sedmici, smanjenje DASBB28-37 rezultata je značajno veće u grupi ABB28-37 (-2,65 prema -2,29; p=0.022).
Značajno, među 17 pacijenata koji su postigli nisku aktivnost bolesti u 12. sedmici, 70,6% je zadržalo ovaj status u 24. sedmici nakon prestanka liječenja-što je rezultat koji se nekada smatrao ključnim dokazom da autoimuni ADC mogu postići trajnu duboku remisiju.
Međutim, ubrzo su se pojavili problemi. Budući da je teret bio baziran na steroidima,-i dalje je postojao rizik od dugotrajne izloženosti. Četiri neželjena događaja prijavljena su u grupi koja je primala ABBV-3373, uključujući jedan slučaj anafilaktičkog šoka.
ABBV-154 se suočio sa sličnim izazovima. Bila je to optimizirana verzija ABBV-3373, sa poboljšanjima u dizajnu linkera i korisnog opterećenja kako bi se poboljšala sposobnost primjene lijekova.
Iako je ABBV-154 postigao statistički značajna poboljšanja u svim primarnim krajnjim tačkama efikasnosti u ispitivanju faze II za polimijalgiju reumatičnu, dva tumorska događaja dogodila su se tokom studije i procijenjena su kao možda{3}} povezana s lijekovima. U poređenju sa konkurentima, njegov odnos koristi i rizika smatran je nedovoljnim, što je dovelo do toga da AbbVie prekine razvoj.
Ipak, povlačenje kompanije AbbVie nije okončalo ovaj tehnološki put; umjesto toga, poslao je ključni signal industriji: obrazloženje efikasnosti autoimunih ADC-a je valjano i obećava trajnu duboku remisiju.
03 Počinje takmičenje u diferencijaciji
Danas autoimuni ADC dobijaju na zamahu. Iako je još u ranoj fazi, konkurencija "diferencijacije" je već počela u smislu odabira cilja, formulacije i izbora indikacija.
U odabiru cilja, B ćelije, T ćelije i molekuli povezani sa njihovim putevima aktivacije ostaju ključni fokus za autoimune ADC. Ciljevi antitijela kao što su BCMA, CD19 i CD20 se ponovo-istražuju za primjenu ADC-a, dok su ADC-i koji ciljaju IL-7R, IL-6, CD45, itd., završili validaciju životinjskog modela, pokrivajući indikacije kao što su artritis, kondicioniranje transplantacije i skleroderma.
Lifordi predstavlja još jedan pristup: njegov autoimuni ADC LFD-200 cilja na VISTA, protein na ćelijskoj površini specifično eksprimiran na imunim ćelijama. Nakon vezivanja antitela, brzo se internalizuje i akumulira unutar ćelije, olakšavajući efikasan ulazak tereta u ciljne ćelije dok istovremeno smanjuje toksičnost van cilja.
Pretklinički podaci objavljeni na ACR 2025 pokazali su da je LFD-200, kada se dozira kontinuirano tokom 13 sedmica, održavao izloženost glukokortikoidima unutar imunih ćelija bez uočene sistemske toksičnosti. Ovaj rezultat pomogao je kompaniji da osigura stratešku investiciju od 42 miliona dolara od Sanofi Venturesa.
U ovom krugu razvoja autoimunog ADC-a, kineske biofarmaceutske kompanije preuzimaju vodstvo.
InnoCare Pharma je razvila DB-2304, autoimuni ADC koji cilja na BDCA2, baziran na svojoj DIMAC platformi. Podaci predstavljeni na AIC2025 pokazuju da je kod zdravih subjekata, doza od 1 mg/kg svake četiri sedmice održavala preko 95% zauzetosti BDCA2 receptora. Njegova faza II studije za SLE je završila prvo doziranje pacijentima.
U međuvremenu, domaće kompanije inoviraju formulacije kako bi otvorile nove mogućnosti: Hengrui SHR4597 je inhalacijski IL-4R ADC za liječenje astme, koristeći lokalnu administraciju za dalje smanjenje sistemske izloženosti. Studija II faze započela je u aprilu 2025. godine, ali zapošljavanje još nije počelo.
Još jedan IL-4R ADC, BR2060 kompanije BioRay, podnio je zahtjev za klinička ispitivanja u januaru 2026. i prihvaćen od strane CDE-a, postavši drugi IL-4R ADC koji je ušao u kliničku fazu nakon SHR-4597. Simcereov SIM0708 je trenutno u pretkliničkom razvoju.
Uz to, neki zreli onkološki ADC-ovi "prelaze" u autoimunost: Brentuximab Vedotin, CD30 ADC za Hodgkin limfom, pokrenuo je klinička ispitivanja izvodljivosti za ranu-fazu difuzne kožne skleroze.
Iako autoimuni ADC tek treba da dobiju odobrenje, rana klinička efikasnost ukazuje na nadu u dugotrajno-liječenje, koje čeka velike pomake.
